Sekmadienis, 24 sausio, 2021
  • Apie Alkas.lt
  • Renginiai
    • Paskaitos
    • Seminarai
    • Konferencijos
    • Šventės
    • Koncertai, vakaronės, pasilinksminimai
    • Parodos
    • Kiti renginiai
  • Skelbimai
    • Ieško
    • Siūlo
    • Konkursai
  • Žaidimai
  • Radijas
  • Nuorodos
    • Pradžia
  • Reklama
Alkas.lt
  • Naujienos
    • Lietuvoje
    • Baltų žemėse
    • Užsienyje
  • Nuomonių ratas
    • Lietuvos kelias
    • Lietuvos kūrėjai
    • Sekmadienio sakmė
    • Akiračiai
    • Lietuvos repolonizacijai – ne!
    • Moksleivių mintys
  • Kultūra
    • Etninė kultūra
    • Mes baltai
    • Kalba
    • Religija
    • Istorija
    • Kultūros paveldas
    • Menas
    • Architektūra
    • Literatūra
    • Kultūros politika
    • Šventės
  • Visuomenė
    • Pilietinė visuomenė
    • Politika ir ekonomika
    • Švietimas
    • Žmonės
    • Užsienio lietuviai
    • Žiniasklaida
    • Laiškai Alkui
  • Gamta ir žmogus
    • Gamta ir ekologija
    • Šventvietės
    • Energetika
    • Sveikata
    • Psichologija
    • Kelionės
    • Kylam
    • Įvairenybės
  • Mokslas
    • Mokslo naujienos
    • Technika ir technologijos
    • Astronomija ir kosmonautika
    • Mokslo darbai
  • Skaitiniai
    • Lituanistikos klasika
    • Prieškario skaitiniai
    • Dienoraščiai, įspūdžiai, apžvalgos
    • Grožinė kūryba
  • Visi įrašai
No Result
View All Result
  • Naujienos
    • Lietuvoje
    • Baltų žemėse
    • Užsienyje
  • Nuomonių ratas
    • Lietuvos kelias
    • Lietuvos kūrėjai
    • Sekmadienio sakmė
    • Akiračiai
    • Lietuvos repolonizacijai – ne!
    • Moksleivių mintys
  • Kultūra
    • Etninė kultūra
    • Mes baltai
    • Kalba
    • Religija
    • Istorija
    • Kultūros paveldas
    • Menas
    • Architektūra
    • Literatūra
    • Kultūros politika
    • Šventės
  • Visuomenė
    • Pilietinė visuomenė
    • Politika ir ekonomika
    • Švietimas
    • Žmonės
    • Užsienio lietuviai
    • Žiniasklaida
    • Laiškai Alkui
  • Gamta ir žmogus
    • Gamta ir ekologija
    • Šventvietės
    • Energetika
    • Sveikata
    • Psichologija
    • Kelionės
    • Kylam
    • Įvairenybės
  • Mokslas
    • Mokslo naujienos
    • Technika ir technologijos
    • Astronomija ir kosmonautika
    • Mokslo darbai
  • Skaitiniai
    • Lituanistikos klasika
    • Prieškario skaitiniai
    • Dienoraščiai, įspūdžiai, apžvalgos
    • Grožinė kūryba
  • Visi įrašai
No Result
View All Result
Alkas.lt
No Result
View All Result
Pradžia Gamta ir žmogus

Pirminiai ir generiniai vaistai: pramanai ir tiesa

www.alkas.lt
2020 02 08 14:27
1
0
SHARES
Pirminiai ir generiniai vaistai: pramanai ir tiesa

Pirminiai ir generiniai vaistai: pramanai ir tiesa | lrv.lt nuotr.

Pirminiai ir generiniai vaistai: pramanai ir tiesa | lrv.lt nuotr.
Pirminiai ir generiniai vaistai: pramanai ir tiesa | lrv.lt nuotr.

Pirminiai ir generiniai vaistai – ar jie tapatūs? Ar iš tiesų gydo vienodai? Kurie jų sukelia daugiau nepageidaujamų reakcijų? Viešoje erdvėje šia tema galima prisiskaityti pačių įvairiausių nuomonių. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) atkreipia dėmesį, kurie faktai yra tikslūs ir teisingi, o kurie – ne.

Generiniai vaistai yra tik pigios pirminių vaistų kopijos, mažiau veiksmingi, kokybiški ar veiksmingesni ir dėl to prastesni.

Pramanas. Nėra jokių tokias kalbas patvirtinančių mokslinių įrodymų. Ligą gydo vaisto veiklioji medžiaga, o ne jo pavadinimas, tabletės spalva ar pakuotė. Visi vaistai: tiek pirminiai, tiek generiniai Europos Sąjungos (ES) šalyse narėse yra registruojami laikantis ES priimtų teisės aktų ir vieningų reikalavimų. Tai reiškia, kad visiems vaistams (tiek pirminiams, tiek generiniams) visoje Europoje taikomi vienodi šiuolaikiniai kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimai. Pažymėtina, kad tiek pirminių, tiek generinių vaistų registracijos metu jų kokybę, saugumą ir veiksmingumą vertina kompetentingi ekspertai.

VVKT vaistų registracijos metu vertina pateiktą vaisto registracijos paraišką bei bylą ir tik tuo atveju, jei bylos duomenys bei atlikti tyrimai įrodo vaisto saugumą, kokybę ir veiksmingumą, vaistas yra registruojamas.

Užregistravus vaistus, jų buvimas rinkoje yra nuolat stebimas. Esant reikalui, konkretus vaistas gali būti tiriamas laboratorijoje.

Taigi, būtina atminti, kad bet kuris vaistas, jeigu jis yra registruotas Lietuvoje, yra saugus, kokybiškas ir veiksmingas.

Generinius vaistus kurianti įmonė turi įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir pirminis vaistas.

Tiesa. Pirminių vaistų veiksmingumas ir saugumas įrodomas ikiklinikiniais bei klinikiniais tyrimais. Tai logiška, nes sukūrus naują veikliąją medžiagą, būtina įrodyti, kad ji yra saugi žmogui ir gali būti vartojama tam tikrų ligų atveju.

Tuo tarpu, kai kuriami generiniai vaistai, daug duomenų (pvz. saugumo, veiksmingumo) apie veikliąją medžiagą paprastai  jau būna žinomi. Šie duomenys yra surenkami vartojant originalų vaistą, kol jam galioja patentinė apsauga (apie 10 metų) ir generiniai vaistai tuo metu negali būti kuriami. Pasibaigus patentinei apsaugai, pradedami kurti generiniai vaistai, tačiau, kadangi veikliosios medžiagos saugumo ir veiksmingumo duomenys yra žinomi, iš naujo atlikinėti generinio vaisto saugumo ar veiksmingumo įrodymo tyrimų nėra prasmės. Tokiu atveju pakanka įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir pirminis vaistas. Tam dažniausiai generinio vaisto gamintojas turi atlikti bioekvivalentiškumo tyrimus. Taip pat turi būti įrodoma, kad nežymūs generinio vaisto pagalbinių medžiagų sudėties skirtumai, lyginant su pirminio vaisto pagalbinių medžiagų sudėtimi, neturi įtakos generinio vaisto saugumui ir veiksmingumui.

Beje, kalbant apie vaisto veiksmingumą, labai svarbu atminti, jog norint, kad vaisto poveikis ligoniui būtų reikiamas, jį būtina vartoti taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje, tokiu kiekiu ir dažniu, kaip paskyrė gydytojas ar patarė vaistininkas.

Generiniai vaistai sukelia daugiau nepageidaujamų reakcijų nei pirminiai.

Pramanas. Nepageidaujamų reakcijų gali sukelti kiekvienas vaistas, nepriklausomai nuo to, ar jis yra generinis ar pirminis, nes abiejų vaistų sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga. O pakuotės lapelyje nurodyti nepageidaujami poveikiai priklauso nuo veikliosios medžiagos, tačiau jie gali pasireikšti tikrai ne visiems žmonėms.

Didelė dalis vaistų, kuriuos vartojame, ypač gulėdami ligoninėse, jau seniai yra generiniai.

Tiesa. Kokius vaistus pirkti – sprendžia gydymo įstaigos. Žmonėms, gydantis stacionare, paprastai labiau rūpi išsiaiškinti, koks jų negalavimas, kiek ilgai jie sirgs, kaip turės gydytis. Žinoma, gydytojai su ligoniais kalbasi ir apie vaistus, tačiau kiek per kitą prizmę: kokia vaisto veiklioji medžiaga, kaip vaistas veiks, kada galima tikėtis geresnės savijautos ir pan.

Susiję straipsniai:

  1. Kas yra generiniai? Kas yra originalūs vaistai?
  2. Specialistai ragina pasenusius ir nereikalingus vaistus atnešti į vaistines
  3. „Savaitės pjūvis“ apie vaistų kainų mažinimą ir siūlymus atidirbti už nemokamą mokslą (video)
  4. Gydytojai ir ligoniai neskuba pranešti apie šalutinį vaistų poveikį
  5. Vaistinėse jau gali lankytis „slapti pirkėjai“
  6. Ką daryti, jei įsigijote vaistą, kurio sudėtyje yra nekokybiško valsartano?
  7. Ko negalima gerti ir valgyti kartu su vaistais
  8. Kaip išvengti ligų, o susirgus – greičiau pasveikti?
  9. Leidimus prekiauti vaistais įgijo jau virš 100 mažmeninės prekybos vietų
  10. Kompensuojamųjų vaistų vertinimo sistema taps šiuolaikiškesnė
  11. Keičiasi receptinių ir kai kurių nereceptinių vaistų išorinės pakuotės
  12. Ką turi žinoti kompensuojamų vaistų pirkėjai?

Comments 1

  1. Ne, tai yra pramanas says:
    12 mėn. ago

    Ar viskas kas cia parasyta yra tiesa?

    Atsakyti

Parašykite komentarą Atšaukti atsakymą

El. pašto adresas nebus skelbiamas. Būtini laukeliai pažymėti *

Kiti Straipsniai

dr. Dainius Razauskas | Alkas.lt, J. Vaiškūno nuotr.

Karalius Mindaugas kalbina Dainių Razauską (II)

2021 01 20
Vaistai | sam.lt nuotr.

Kompensuojamuosius vaistus gaus daugiau skurdžiai gyvenančių asmenų

2021 01 14
Vitalijus Balkus | Alkas.lt ekrano nuotr.

„Iš savo varpinės“: Dauguma žmonių – galimi karo nusikaltėliai (video)

2021 01 05
showlove.co nuotr.

Dirbančių didmiesčių gyventojų sveikatos receptas: tabletės ir piliulės

2020 12 27
Pagerėjo vaistų ir medicinos pagalbos priemonių prieinamumas

Siūloma didinti priemokas už kompensuojamuosius vaistus

2020 12 10
Leidimus prekiauti vaistais įgijo jau virš 100 mažmeninės prekybos vietų

Vaistininkai ragina valdžią taisyti įstatymą

2020 12 06
Nevartokite jokių vaistų profilaktiškai prieš COVID-19, nesistenkite gydytis patys

Bus keičiama psichotropinių vaistų išrašymo tvarka

2020 12 05
Pasenusių vaistų pavojai: ką būtina žinoti, peržiūrint namų vaistinėlę?

Vaistų gamintojai ragina keisti nuo sausio 1-osios įsigaliojančią vaistų kompensavimo tvarką

2020 11 26
Leidimus prekiauti vaistais įgijo jau virš 100 mažmeninės prekybos vietų

Į pagalbą gydytojams siūlosi ir vaistininkai, reikia politinio sprendimo

2020 11 12
SAM primena, kokiais kiekiais, įvykus branduolinei avarijai, gerti kalio jodido tabletes

Vaistinė kviečia pasibaigusio galiojimo vaistus atnešti atgal į vaistinę

2020 10 24
Rodyti daugiau

Naujienos

Pradėti bėgioti žiemą galite net jei to nedarėte niekada anksčiau
Gamta ir žmogus

Sportas šaltame ore: kada organizmui kyla pavojus

2021 01 24
Kavą gerti sveika, tačiau ne daugiau nei tris puodelius per dieną
Gamta ir žmogus

Technologijos keičia ir kavos gėrimo tradicijas: kokį kavos aparatą pasirinkti

2021 01 24
Netekome Lietuvos laisvės gynėjo, Romuvos vaidilos Eugenijaus Martinkaus
Lietuvoje

Netekome Lietuvos laisvės gynėjo, Romuvos vaidilos Eugenijaus Martinkaus

2021 01 24
Sukurtas bepiločių orlaivių naudotojams skirtas filmas (video)
Gamta ir žmogus

Įsigaliojo naujos bepiločių orlaivių naudojimo taisyklės. Ką būtina žinoti?

2021 01 24
Skiepai nuo gripo | sam.lt nuotr.
Gamta ir žmogus

Nuo kovo pasiskiepyti bus galima ir vaistinėse

2021 01 24
Rusijoje žmonės išėjo į gatves – reikalauja Aleksejaus Navalno paleidimo (video)
Naujienos

Rusijoje žmonės išėjo į gatves – reikalauja Aleksejaus Navalno paleidimo (video)

2021 01 24
G. Paluckas | I. Gelūno nuotr.
Lietuvoje

Pirmadienį paaiškės, kas laikinai vadovaus Socialdemokratų partijai

2021 01 24
Smitsono-Nacionalinis-Istorijos ir Gamtos Muziejus. Dinozaurai | rengėjų nuotr.
Gamta ir žmogus

Išsiilgusiems kelionių ir parodų – virtualios kelionės po žymiausias pasaulio vietas

2021 01 24


SKAITYTOJŲ PASTABOS

  • Pajūrietis apie Draudikai: prasidėjus atodrėkiui vaikščioti reikia itin atidžiai
  • Žemyna apie Vartotojų teisių apsaugą gyventojai vertina vis geriau
  • Astronomas, 41-jų tremtinys Romualdas Zubinas apie Marijos Gimbutienės metų renginiai vyks Lietuvoje, Prancūzijoje, JAV
  • Ir dar šis tas apie Draudikai: prasidėjus atodrėkiui vaikščioti reikia itin atidžiai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI

  • Sportas šaltame ore: kada organizmui kyla pavojus
  • Technologijos keičia ir kavos gėrimo tradicijas: kokį kavos aparatą pasirinkti
  • Netekome Lietuvos laisvės gynėjo, Romuvos vaidilos Eugenijaus Martinkaus
  • Įsigaliojo naujos bepiločių orlaivių naudojimo taisyklės. Ką būtina žinoti?

Skaitomiausi straipsniai

  • Baltų tikėjimo puoselėtojai kviečiami dalyvauti elektroninėje apklausoje (video) peržiūrėta: 2413; komentarų: 18
  • D. Razauskas. Arba Lietuva, arba „lotyniško pagrindo“ asmenvardžiai peržiūrėta: 2027; komentarų: 21
  • M. Puidokas. Kas žlugdo Vakarų civilizaciją ir iškelia komunistinę Kiniją? peržiūrėta: 1740; komentarų: 32
  • I. Meškauskas. Užmirštieji šaukiasi teisingumo ir atminimo peržiūrėta: 1425; komentarų: 4
  • A. Sabūnas. Lietuvos piliečio kreipimasis į naująją Vyriausybę peržiūrėta: 1309; komentarų: 14
  • Pirmą kartą paviešinta Sausio 13-iosios vaizdo medžaga su siaubingais vaizdais iš Vilniaus ligoninių (video) peržiūrėta: 1189; komentarų: 1

Artimiausi renginiai

  1. Rasos

    2021-06-23 08:00 - 2021-06-24 17:00

Žiūrėti visus Renginiai

Kiti Straipsniai

Karalius Mindaugas kalbina Dainių Razauską (II)

by Jonas Vaiškūnas
2021 01 20
19
dr. Dainius Razauskas | Alkas.lt, J. Vaiškūno nuotr.

Mindaugas Karalius: – Praėjusį kartą kalbėjomės apie santykį tarp tolydžio įsigalinčių slavų ir nykstančių baltų ir mėginome aiškintis to priežastis....

Skaityti toliau

Kompensuojamuosius vaistus gaus daugiau skurdžiai gyvenančių asmenų

by Ditė Česėkaitė
2021 01 14
0
Vaistai | sam.lt nuotr.

Seimas pritarė Prezidento Gitano Nausėdos teiktoms Sveikatos draudimo įstatymo pataisoms, sudarydamas sąlygas paciento priemokos už kompensuojamuosius vaistus ir kompensuojamąsias medicinos...

Skaityti toliau

„Iš savo varpinės“: Dauguma žmonių – galimi karo nusikaltėliai (video)

by Kristina Aleknaitė
2021 01 05
0
Vitalijus Balkus | Alkas.lt ekrano nuotr.

Taip jau sutapo, kad skandalingos naujienos, kai niekaip nepavyksta suskaičiuoti mirtingumo ir vis lenda visokios „žmogiškos klaidos“, pastūmėjo pakalbėti kur...

Skaityti toliau

Naujausi komentarai

  • Pajūrietis apie Draudikai: prasidėjus atodrėkiui vaikščioti reikia itin atidžiai
  • Žemyna apie Vartotojų teisių apsaugą gyventojai vertina vis geriau
  • Astronomas, 41-jų tremtinys Romualdas Zubinas apie Marijos Gimbutienės metų renginiai vyks Lietuvoje, Prancūzijoje, JAV
  • Ir dar šis tas apie Draudikai: prasidėjus atodrėkiui vaikščioti reikia itin atidžiai
  • Pajūrietis apie Vilniuje netrukus prasidės japoniško sodo kūrimo darbai

Tags

Aplinkos ministerija Dalia Grybauskaitė ES Europos sąjunga gamta Gamta ir ekologija istorija JAV Kaunas kelionės kinas Knyga konkursas koronavirusas kultūra Kultūros ministerija kultūros paveldas Latvija lenkai Lenkija Lietuva lietuviai lietuvių kalba menas mokiniai mokslas muzika NATO paroda politika renginiai rinkimai Rusija Seimas sportas studentai sveikata tauta Ukraina vaikai Vilnius Vyriausybė Šventės šventė švietimas
Kitas straipsnis
Partizaną suvaidinęs aktorius Paulius Markevičius nežino ar dabar griebtųsi ginklo (video)

Partizaną suvaidinęs aktorius Paulius Markevičius nežino ar dabar griebtųsi ginklo (video)

srtfondas Init

Naujienos | Nuomonių ratas | Kultūra
Visuomenė | Gamta ir žmogus | Mokslas
Skaitiniai | Visi įrašai

Darbo skelbimai

© 2011 Alkas.lt - Visos teisės saugomos. | Svetainę kūrė - Studija 4D

  • Apie Alkas.lt
  • Renginiai
  • Skelbimai
  • Žaidimai
  • Radijas
  • Nuorodos
  • Reklama
No Result
View All Result
  • Naujienos
    • Lietuvoje
    • Baltų žemėse
    • Užsienyje
  • Nuomonių ratas
    • Lietuvos kelias
    • Lietuvos kūrėjai
    • Sekmadienio sakmė
    • Akiračiai
    • Lietuvos repolonizacijai – ne!
    • Moksleivių mintys
  • Kultūra
    • Etninė kultūra
    • Mes baltai
    • Kalba
    • Religija
    • Istorija
    • Kultūros paveldas
    • Menas
    • Architektūra
    • Literatūra
    • Kultūros politika
    • Šventės
  • Visuomenė
    • Pilietinė visuomenė
    • Politika ir ekonomika
    • Švietimas
    • Žmonės
    • Užsienio lietuviai
    • Žiniasklaida
    • Laiškai Alkui
  • Gamta ir žmogus
    • Gamta ir ekologija
    • Šventvietės
    • Energetika
    • Sveikata
    • Psichologija
    • Kelionės
    • Kylam
    • Įvairenybės
  • Mokslas
    • Mokslo naujienos
    • Technika ir technologijos
    • Astronomija ir kosmonautika
    • Mokslo darbai
  • Skaitiniai
    • Lituanistikos klasika
    • Prieškario skaitiniai
    • Dienoraščiai, įspūdžiai, apžvalgos
    • Grožinė kūryba
  • Visi įrašai