Sveikatos apsaugos ministerija atnaujino vardinių vaistų įsigijimo taisykles, kurios pagerins tokių vaistų prieinamumą, užtikrins jų kokybę, sumažins administracinę naštą gydytojams ir farmacijos specialistams. Gydytojai galės skirti inovatyvius, dar nė vienoje valstybėje neregistruotus vaistus, kurie kai kuriais atvejais gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė gydant ligonį.
„Vaistų registravimas yra būtina procedūra, kuri padeda užtikrinti ligonių saugumą. Tačiau ji gali užtrukti mėnesius, nors vaistas jau yra sukurtas, išbandytas ir jau galėtų kažkam išgelbėti sveikatą ar netgi gyvybę. Būtent todėl mums reikalinga greita, efektyvi ir saugi vardinių vaistų skyrimo tvarka, kuri leistų naujiems vaistams greičiau pasiekti ligonius“, – teigia sveikatos apsaugos viceministras Danielis Naumovas.
Naujos tasyklės – nuo spalio 1 d
Atnaujintos taisyklės, kurios įsigalios spalio 1 d., nustato vardinių vaistų įsigijimo, skyrimo, išrašymo, pardavimo (išdavimo) ir apskaitos tvarką. Nustatomas valstybių, iš kurių gali būti įsigyjami vardiniai vaistai, prioritetiškumas, prioritetą teikiant Europos ekonominės erdvės šalims.
Gydytojams išrašant vardinius vaistus nebereikės pildyti skyrimo pareiškimo, o ligoniai nebebus susaistomi su konkrečia vaistine ir dėl vaistų atsiėmimo galės kreiptis ten, kur jiems patogiau. Kad galėtų greičiau pradėti gydymą, gydymo įstaigoms užtikrinama galimybė laikyti didesnį kiekį tam tikrų vardinių vaistų atsargų bei pasinaudoti nustatyta specialiąja vardinių vaistų įsigijimo iš kitos valstybės tiekėjo procedūra. Ją galės taikyti tokią įsigijimo teisę pagal Farmacijos įstatymą turinčios gydymo įstaigos.
Reglamentuojamas nė vienoje valstybėje neregistruotų vaistų, su kuriais atliekami arba jau atlikti klinikiniai tyrimai, skyrimas ir tiekimas. Atsižvelgus į tai, kad šių vardinių vaistų grupė Lietuvoje įteisinta pirmą kartą, ir siekiant užtikrinti ligonių saugumą bei išvengti galimų rizikų, nustatyti tokie šių vaistų skyrimo ir gydymo jais reikalavimai, kad gydymas jais būtų taikomas tik tinkamai pagrįstais atvejais, o pacientų būklė būtų nuolat stebima.
Visais atvejais nė vienoje valstybėje neregistruotą vardinį vaistą skirs gydytojų konsiliumas, į kurio sudėtį turės būti įtrauktas universiteto ligoninės gydytojas arba vaistinio preparato klinikinio tyrimo tyrėjas. Priėmus sprendimą dėl ligonio gydymo vardiniu vaistu, turės būti sudaromas asmeninis ligonio gydymo ir ilgalaikės sveikatos priežiūros planas bei paskirtas gydytojas, atsakingas už šio plano vykdymą.
Parengta pagal SAM pranešimą
