Vasario mėnesį sparčiai pirmyn judantį gyvybės mokslų startuolį „Diabetis“ pasiekė puiki žinia – paskelbtas jo mokslininkų straipsnis „Algorithm for Automated Foot Detection in Thermal and Optical Images for Temperature Asymmetry Analysis“. Įmonės vadovė Gintarė Marinė tai vertina kaip tarptautinės akademinės bendruomenės pripažinimą, kad einama teisingu keliu. Verslo akceleratoriuje Bostone Mokslo, inovacijų ir technologijų agentūros (MITA) dėka dalyvavusi komanda diabetinės pėdos opų apsaugai skirtą naujovišką neinvazinį prietaisą „FeetSee™“ JAV rinkoje tikisi pristatyti jau šių metų pabaigoje.
Apie pėdos opos grėsmę įspėja temperatūra
Diabetu serga daugiau kaip 9% pasaulio gyventojų. Tai medžiagų apykaitos sutrikimas, trukdantis įprastiems žaizdų gijimo proceso etapams. Net 10-15% diabetu sergančių žmonių per visą gyvenimą išsivysto bent viena diabetinė pėdos opa (DFU) – pagrindinė cukrinio diabeto komplikacija, kylanti dėl pėdos odos pažeidimo. Diabetinėse žaizdose užsitęsianti uždegiminė fazė dažnai sukelia infekciją, gręsiančią rimtomis sveikatos komplikacijomis, pavyzdžiui, gangrena. Net 50% visų netrauminių amputacijų priežastis – būtent lėtinės pėdų opos.
Tyrimų duomenimis, apie gręsiančią diabetinės pėdos opą gali įspėti vietinis pėdos temperatūros pokytis. Temperatūra pėdoje gali pakilti savaitę prieš atsirandant neuropatinei opai. Kitaip tariant, diabetinės pėdos komplikacijų atsiradimas dažnai yra susijęs su pado srities temperatūros pasiskirstymu. Beje, po pirmojo opos atsiradimo ligonių, sergančių pėdos opa, priežiūros kaina yra 5,4 karto didesnė. Būtent todėl sveikatos priežiūros žinovai pataria reguliariai stebėti diabetu sergančio asmens pėdą, kad būtų išvengta pavojingų pasekmių.
Pagalba, kurios laukia daugiau nei 100 milijonų žmonių
Šiuo metu rinkoje siūlomi pėdų opų stebėjimo būdai yra brangūs, nepatogūs naudoti arba nepatikimi. Stebint grėsmingas diabetu sergančių žmonių statistikos tendencijas, mintis sukurti patogų ir veiksmingą sprendimą, galintį padėti milijonams žmonių visame pasaulyje, kilo naujovių žinovėms Gintarei Marinei ir Urtei Steikūnienei. Prieš dvejus metus jų įsteigta UAB „Diabetis“ sėkmingai kuria neinvazinį pėdų stebėjimo prietaisą „FeetSee™“, skirtą šilumine ir optine pėdų nuotrauka grįstu būdu stebėti ligonio pėdas nuotoliniu būdu.
Tereikia į mobilųjį įrenginį atsisiųsti „FeetSee™“ išmaniąją programėlę ir pėdas nukreipti į neinvazinį termografinį prietaisą. „Pirmiausia algoritmas nustato kiekvienos pėdos kontūrą ir skaičiuoja uždegimą rodančias temperatūros duomenų reikšmes. Pagal jas sistema sukuria pėdų termogramą ir nustato, ar joje yra bent vienas iš su diabetine pėdos opa susijusių indikacinių uždegimo būdų. Galiausiai, sistema pateikia duomenis, ar termogramoje yra pastebėtas reikšmingas temperatūros padidėjimas vienoje ar keliose pėdų vietose“, – „FeetSee™“ veikimo būdą aiškina G. Marinė.
Šis sprendimas svarbus 1 ir 2 tipo diabetu sergantiems ligoniams, kuriems gali išsivystyti arba kuriems jau yra nustatyta pėdos opa. Tokių pasaulyje skaičiuojama per 100 milijonų.
Prietaisas praneša, jei temperatūra pakyla, ir teikia patarimus dėl diabetinės pėdos priežiūros. Naujovių kūrėja pabrėžia, kad per programėlę išmaniajame įrenginyje ligonis gali pats valdyti prietaisą, taigi jis patogus naudoti namuose, tinka žmonėms su judėjimo negalia ir regėjimo problemomis. Be to, jį, kaip papildomą priemonę, padedančią sekti uždegimo požymius, gali naudoti ir ligonio gydytojas. Įdiegtas algoritmas leidžia matyti visą termonuotraukų ir jų išvesties rezultatų istoriją.
Padėjo MITA akceleravimo programoje Bostone sutikti žinovai
Startuolio komandoje dirba medikai, dirbtinio proto, programinės įrangos vystymo, vartotojų apsaugos atitikmens užtikrinimo žinovai, inžinieriai, techninės įrangos vystymo ir gamybos žinovai, teisininkai, projekto ir gaminio vadovai bei, žinoma, komercializavimo ir pardavimo konsultantai.
Didžiausiais iššūkiais startuolio kelyje G. Marinė įvardina ilgą patentavimo laikotarpį, konkurencingą aplinką, tyrimui reikalingų žinovų ir sertifikavimo laboratorijos, kuri galėtų atlikti visus reikiamus bandymus, trūkumą Lietuvoje.
Šiuo metu kompanija jau pasiekė termografinio komponento finalizavimo žingsnį ir pradeda ruošti dokumentus sertifikavimui Ryšių reguliavimo tarnyboje (RRT) bei Izraelio laboratorijai. Kadangi gaminys pirmiausia kuriamas JAV rinkai, reikalingas medicinos gaminiams skirtos kompensavimo sistemos pritaikymas – jau pradedami pasiruošimo darbai galimybių studijai.
Taip pat rengiami dokumentai JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA), kad gaminys būtų pripažintas ir registruotas kaip 1A klasės neinvazinis medicinos prietaisas. Tam padėti turėtų ir neseniai paskelbtas startuolio mokslininkų straipsnis. G. Marinės nuomone, jo pasirodymas kelia kompanijos vertę, iliustruoja mokslo bei verslo bendradarbiavimą ir yra dar viena apsaugos priemonė prie pateiktų patentinių paraiškų.
Beje, gaminio vystymo žingsniuose konsultacijomis, susijusiomis su JAV teisine, pardavimų ir medicinos gaminių kompensavimo aplinka, labai pagelbėjo žinovai, sutikti MITA kartu su Bostone įsikūrusia konsultacine kompanija „MassGlobal Partners“ rengiamoje akceleravimo programoje JAV. Į pastarąją 2019 m. UAB „Diabetis“ išvyko laimėjusi agentūros skelbtas varžytuves.
MITA gyvybės mokslų industrijos naujovių konsultantės Rasos Kulvietienės teigimu, kiekvienam startuoliui itin svarbu nuolat pildyti bagažą gebėjimais, partneriais bei naujomis galimybėmis. Ji įsitikinusi, kad „Diabetis“ komandos sėkmę lemia visų šių dalykų derinys bei gaminio svarba ir komandos tikėjimas vystomu sumanymu.
R. Kulvietienė taip pat atkreipia dėmesį, kad kol kas vos penktadalį Lietuvos startuolių vysto naujovių kūrėjos moterys: „Gera žinia tai, kad Europos inovacijų taryba (EIC) nauju finansavimo laikotarpiu skatina moterų lyderystę naujovių kūrimo procesuose ir jas drąsina aktyviau įgyvendinti savo kūrybines bei mokslines galimybes. Mūsų projekto „Gyvybės mokslų industrijos plėtros skatinimas“ komanda ragina naujovių kūrėjas aktyviai konsultuotis dėl sumanymų įgyvendinimo ir pakeisti dabartinę statistiką, pasiūlant kuo daugiau naudingų sprendimų visuomenei“.
Projekto „Gyvybės mokslų industrijos plėtros skatinimas“ tikslas – gyvybės mokslų industrijos garsinimas, žinių perdavimo, technologijų pažangos, naujovių, komercializavimo bei naujų įmonių kūrimosi skatinimas ir tarptautinio Lietuvos, kaip GMI šalies, įvaizdžio kūrimas. Projektas finansuojamas Europos regioninės plėtros fondo lėšomis.
